Tag: Anvisa

mar312021 por Leticia Knibel
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Anvisa aprova autorização para uso emergencial da vacina da Janssen

Anvisa aprova autorização para uso emergencial da vacina da Janssen

Notícias, Saúde no Trecho
Anvisa aprova autorização para uso emergencial da vacina da Janssen Governo federal já adquiriu 38 milhões de doses do imunizante A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a autorização temporária para uso, em caráter emergencial, da vacina da Janssen, um braço da Johnson & Johnson. O governo federal já adquiriu 38 milhões de doses do imunizante. Seguindo a recomendação da área técnica da Anvisa, a maioria dos diretores votou pela permissão de uso com base em uma avaliação de que os benefícios da vacina superam os riscos trazidos por ela. A posição foi puxada pela relatora, diretora Meiruze Freitas. “Esta relatoria conclui que os especialistas da Anvisa avaliaram que vacina atende às expectativas da agência quanto aos requisitos de qualidade, segurança e eficáci
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mar262021 por Leticia Knibel
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Butantan desenvolve a primeira vacina nacional contra covid-19

Butantan desenvolve a primeira vacina nacional contra covid-19

Notícias, Saúde no Trecho
Butantan desenvolve a primeira vacina nacional contra covid-19 Testes em humanos ainda não começaram O Instituto Butantan anunciou hoje (26) que começou a desenvolver a produção-piloto da primeira vacina brasileira contra o novo coronavírus. A expectativa é que os ensaios clínicos de fases 1 e 2 em humanos comecem em abril, o que ainda precisa de autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Chamada de ButanVac, essa seria uma vacina desenvolvida e produzida integralmente no Butantan, sem necessidade de importação do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA). Segundo o governo, os resultados dos testes pré-clínicos realizados com animais se mostraram “promissores”, o que permitiria evoluir para estudos clínicos em humanos. A produção-piloto do composto já foi finalizada par
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mar242021 por Leticia Knibel
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Nova RDC publicada pela Anvisa entra em vigor

Nova RDC publicada pela Anvisa entra em vigor

Notícias
Nova RDC publicada pela Anvisa entra em vigor A resolução impacta os transportadores da modalidade farmacêutica Visando a atualização do guia de boas práticas na armazenagem, distribuição e transporte de medicamentos, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) revogou a resolução que estava em vigor anteriormente e instaurou novas medidas a fim de fazer melhorias nos processos. Segundo o diretor da Especialidade de Transporte de Produtos Farmacêuticos do Sindicato das Empresas de Transportes de Carga de São Paulo e Região (SETCESP), Gylson Ribeiro, as definições que se destacaram foram o monitoramento das condições de transporte relacionadas às especificações de temperatura e umidade do medicamento utilizando instrumentos calibrados; aplicação dos sistemas passivos ou ativos
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mar122021 por Leticia Knibel
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Anvisa aprova registro de vacina e de medicamento contra covid-19

Anvisa aprova registro de vacina e de medicamento contra covid-19

Notícias, Saúde no Trecho
Anvisa aprova registro de vacina e de medicamento contra covid-19 Rendesivir tem registro aprovado para tratamento em hospitais A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta sexta-feira (12), a aprovação do primeiro medicamento com indicação em bula para tratamento de pacientes infectados pela covid-19, o antiviral Rendesivir. A mesma medicação, da biofarmacêutica americana Gilead Sciences, também foi aprovada no ano passado para uso como medicamento oficial para o tratamento da covid-19 pela Food and Drug Administration (FDA), órgão norte-americano equivalente à Anvisa. Vacina de Oxford No anúncio, o gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biológicos da agência, Gustavo Mendes, disse que a Anvisa também concedeu o registro definitivo à vacina da AstraZeneca/O
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fev232021 por Leticia Knibel
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Anvisa concede registro definitivo para a vacina da Pfizer

Anvisa concede registro definitivo para a vacina da Pfizer

Notícias, Saúde no Trecho
Anvisa concede registro definitivo para a vacina da Pfizer Imunizante é o primeiro a obter o registro definitivo no Brasil A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu hoje (23) o registro definitivo à vacina contra a covid-19 desenvolvida pela farmacêutica norte-americana Pfizer em parceria com a empresa de biotecnologia alemã BioNtech. A concessão do registro foi anunciada pelo diretor-presidente da agência reguladora, Antônio Barra. Torres, que destacou que a análise para a liberação do imunizante levou 17 dias. - O imunizante do Laboratório Pfizer/Biontech teve sua segurança, qualidade e eficácia aferidas e atestadas pela equipe técnica de servidores da Anvisa, que prossegue no seu trabalho de proteger a saúde do cidadão brasileiro - disse Barra Torres ao anunciar
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fev172021 por Leticia Knibel
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Mais 230,7 milhões de doses de vacina serão entregues até julho

Mais 230,7 milhões de doses de vacina serão entregues até julho

Notícias, Saúde no Trecho
Mais 230,7 milhões de doses de vacina serão entregues até julho Ministro mostrou cronograma em reunião virtual com governadores O ministro da Saúde, Eduardo Pazuello, apresentou nesta quarta-feira (17) um cronograma em que prevê a distribuição de cerca de 230,7 milhões de doses de vacinas contra a Covid-19 até julho. O anúncio foi feito durante reunião virtual com governadores, informou a pasta. Na programação apresentada, o ministro incluiu as negociações com os laboratórios União Química/Gamaleya e Precisa/Bharat Biotech, que podem garantir ao Brasil a chegada da vacina russa Sputnik V e da indiana Covaxin, respectivamente. A previsão, de acordo com a pasta, é que o contrato com os dois laboratórios seja assinado ainda nesta semana. Os dois imunizantes ainda não possuem pedido de us
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jan182021 por Leticia Knibel
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Ministério da Saúde informa que vacinação contra covid-19 começa na quarta-feira (20)

Ministério da Saúde informa que vacinação contra covid-19 começa na quarta-feira (20)

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Ministério da Saúde informa que vacinação contra covid-19 começa na quarta-feira (20) Doses começarão a ser entregues aos estados nesta segunda-feira (18); São Paulo começou a imunização neste domingo (17) A vacinação contra a covid-19 começa na próxima quarta-feira (20), às 10h, em todo o país, para os grupos prioritários. O anúncio foi feito neste domingo (17), pelo ministro da Saúde, Eduardo Pazuello, durante coletiva no Rio de Janeiro, após a Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizar o uso emergencial das vacinas. Segundo o ministro, serão inicialmente três milhões de pessoas a serem vacinadas, com duas doses cada uma, totalizando seis milhões de doses da CoronaVac, produzida pela empresa chinesa Sinovac e o Instituto Butantan. O ministro afirmou que o importante é garant
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jan72021 por Leticia Knibel
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CoronaVac tem eficácia de 78% contra o novo coronavírus

CoronaVac tem eficácia de 78% contra o novo coronavírus

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CoronaVac tem eficácia de 78% contra o novo coronavírus O anúncio foi feito hoje pelo governo de São Paulo A CoronaVac, vacina contra o novo coronavírus que é produzida pelo Instituto Butantan em parceria com a farmacêutica chinesa Sinovac, tem taxa de eficácia mínima de 78%. O anúncio foi feito hoje (7) pelo governo de São Paulo, em entrevista coletiva. Esse percentual, segundo o governo, se refere aos estudos feitos no Brasil, que foram realizados com profissionais da área da saúde, mais expostos ao vírus. De acordo com o governo, a vacina garantiu proteção total contra casos graves e mortes provocadas pela doença. “Isso significa que ela tem elevado grau de eficiência e de eficácia para proteger contra a covid-19 (doença provocada pelo novo coronavírus)”, disse hoje (7) o governad
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